【令和３年・関西広域⑤】登録販売者過去問解説【医薬品の適正使用・安全対策】

問 111
医薬品副作用被害救済制度における給付のうち、請求期限のないものの組合せを一つ選べ。
a 遺族年金
b 障害児養育年金
c 障害年金
d 遺族一時金

1（ａ、ｃ） 2（ａ、ｄ） 3（ｂ、ｃ） 4（ｂ、ｄ）

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×

問 112
適正に使用した場合にもかかわらず、副作用によって一定以上の健康被害が生じ、医薬品副作用被害救済制度の対象となる一般用医薬品等について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 殺菌消毒薬（人体に直接使用するもの）
b 一般用検査薬
c 漢方処方製剤
d 無承認無許可医薬品

1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ） 3（ｂ、ｄ） 4（ｃ、ｄ）

【正解２】
ａ○
ｂ×
ｃ○
ｄ×

問 113
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ａ）及び（ｂ）内は、いずれも同じ字句が入る。
（ａ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ａ）と（ｂ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ｂ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ａ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ｃ）が指示された。

1 ａ小青竜湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ緊急安全性情報の配布
2 ａ小青竜湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ製品の回収
3 ａ小青竜湯　ｂプソイドエフェドリン塩酸塩　ｃ製品の回収
4 ａ小柴胡湯　ｂプソイドエフェドリン塩酸塩　ｃ緊急安全性情報の配布
5 ａ小柴胡湯　ｂインターフェロン製剤　　　　ｃ緊急安全性情報の配布

【正解５】
（ａ小柴胡湯）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ａ小柴胡湯）と（ｂインターフェロン製剤）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ｂインターフェロン製剤）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ａ小柴胡湯）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ｃ緊急安全性情報の配布）が指示された。

問 114
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 薬物乱用防止を推進するため、毎年６月２０日～７月１９日までの１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
b 毎年１０月１７日～２３日を「薬と健康の週間」として、医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させるための、広報活動やイベント等が実施されている。
c 医薬品の適正使用の重要性に関する啓発は、必ずしも理解力が十分とはいえない小中学生には積極的にすべきではない。
d 登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための活動に積極的に参加、協力することが期待されている。

ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　正　誤
2 正　正　誤　正
3 正　誤　正　正
4 誤　正　正　正
5 正　正　正　正

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。
ｄ○

問 115
次の表は、ある一般用医薬品の鼻炎用内服薬に含まれている、有効成分の一覧である。この鼻炎用内服薬の添付文書等の「次の人は使用（服用）しないこと」の項目において、「次の診断を受けた人」と記載されている基礎疾患の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

３カプセル中
メキタジン　４ｍｇ
プソイドエフェドリン塩酸塩　７５ｍｇ
ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩　７５ｍｇ
シンイエキス　２４ｍｇ
ベラドンナ総アルカロイド　０．４ｍｇ
無水カフェイン　１１０ｍｇ

ａてんかん
ｂ糖尿病
ｃ高血圧
ｄ甲状腺機能障害

1 正　正　誤　誤
2 正　誤　正　誤
3 誤　正　正　正
4 正　誤　誤　正
5 誤　正　誤　正

【正解３】
ａ×
ｂ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。
ｃ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。
ｄ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。

問 116
アスピリン喘息を誘発するおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書等に、「次の人は使用（服用）しないこと」と記載されている成分を一つ選べ。
1 酸化マグネシウム
2 ジフェンヒドラミン塩酸塩
3 ジヒドロコデインリン酸塩
4 フマル酸第一鉄
5 イブプロフェン

【正解５】
アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分に記載される。

問 117
一般用医薬品の胃腸薬の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「透析療法を受けている人」と記載することとされている成分の正しいものの組合せを一つ選べ。
a スクラルファート
b ロートエキス
c 水酸化アルミニウムゲル
d アズレンスルホン酸ナトリウム

1（ａ、ｃ） 2（ａ、ｄ） 3（ｂ、ｃ） 4（ｂ、ｄ）

【正解１】
アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬を長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため記載される。
ａ○　スクラルファートはアルミニウムを含む。
ｂ×
ｃ○　水酸化アルミニウムゲルはアルミニウムを含む。
ｄ×

問 118
一般用医薬品の添付文書等において、「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、「相談すること」と記載されている医薬品の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a ブロモバレリル尿素が配合された乗物酔い防止薬
b センノシドが配合された瀉下薬
c アセトアミノフェンが配合された解熱鎮痛薬
d コデインリン酸塩が配合された鎮咳去痰薬

ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　正　誤
2 正　正　誤　正
3 正　誤　正　正
4 誤　正　正　正
5 正　正　正　正

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

問 119
次の医薬品成分と、その成分を含む一般用医薬品の添付文書等に「相談すること」と記載することとされている対象者との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a アスピリン ―――――――― 甲状腺機能亢進症の診断を受けた人
b アセトアミノフェン ―――― 肝臓病の診断を受けた人
c メチルエフェドリン塩酸塩 ― 心臓病の診断を受けた人
d ロペラミド塩酸塩 ――――― てんかんの診断を受けた人

1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｄ） 3（ｂ、ｃ） 4（ｃ、ｄ）

【正解３】
ａ×
甲状腺機能亢進症の診断を受けた人は相談することとされているのは、「鼻炎用点鼻薬」「アドレナリン作動成分」「マオウ」「ジプロフィリン」等。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
てんかんの診断を受けた人は相談することとされているのは、「ジプロフィリン」。

問 120
クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する一般用医薬品である内服アレルギー用薬の添付文書等において、「使用上の注意」に記載されている事項に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a 緑内障の診断を受けた人は、「相談すること」とされている。
b 胃潰瘍の診断を受けた人は、「相談すること」とされている。
c 眠気等が懸念されるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。
d 一定期間又は一定回数使用しても症状が改善されない場合は、ほかに原因がある可能性があるため、「長期連用しないこと」とされている。

ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　誤　正　誤
2 正　誤　正　正
3 正　正　誤　誤
4 誤　正　正　正
5 誤　正　誤　正

【正解２】
ａ○
ｂ×
胃潰瘍の診断を受けた人は相談することとされているのは、「アスピリン」「エテンザミド」「イソプロピルアンチピリン」「アセトアミノフェン」「サリチルアミド」「次硝酸ビスマス」「次没食子酸ビスマス」等。
ｃ○
ｄ○