登録販売者 勉強法②【第1章】Ⅱ医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

前回、「第1章：Ⅰ医薬品概論」の勉強法やポイントを紹介しました。

※この記事は「平成30年3月　試験問題の作成に関する手引き」をもとに作成しています。

１）副作用

副作用とは

①薬理作用による副作用

主作用以外の反応であっても、

●特段の不都合を生じなければ、通常、副作用として扱われることはない

●しかし、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という

②アレルギー（過敏反応）

アレルギー症状の具体例

●流涙や眼の痒かゆみなどの結膜炎症状

●鼻汁やくしゃみなどの鼻炎症状

●蕁麻疹や湿疹

●かぶれなどの皮膚症状

●血管性浮腫のような腫れ

などが、多いとされています。

アレルギー症状の原因

●医薬品の有効成分

●薬理作用がない添加物

●内服だけでなく、外用薬

これら全て、原因物質（アレルゲン）となりえます。

アレルギーへの対処

医薬品の中には、原材料に

●鶏卵

●牛乳

などが使われているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もあります。

一般用医薬品における副作用への対応

通常、

●使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される

●副作用の兆候が現れたときは使用を中止する

●必要に応じて医師、薬剤師等に相談されるべきである

とされています。

専門家に求められるべき対応

一般用医薬品の販売などに従事する専門家は、

●購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴く

●副作用の状況次第では、購入者等に、医療機関を受診するよう

受診勧奨する必要があります。

●血液

●内臓機能への影響のように、

●ただちに明確な自覚症状として現れないこともある

２）不適正な使用と有害事象

 ①使用する人の誤解や認識不足に起因する不適正な使用

たとえば、

●選択された医薬品が適切でない場合

●症状が改善しないまま使用し続けている

●原因疾病の根本治療がされていない

それ以外にも、

●薬はよく効けばよい

●多く飲めば早く効く

と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用する。

小児への使用を避けるべき医薬品を、

●子供だから大人用のものを半分にすればよい

と服用させる。

 ②医薬品を本来の目的以外の意図で使用する不適正な使用

本来の目的以外の意図で、

●定められた用量を意図的に超えて服用

●他の医薬品や酒類などと一緒に摂取

といった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒などを生じる危険性が高まります。

一般用医薬品にも、

●習慣性

●依存性

がある成分を含んでいるものがあります。

３）他の医薬品や食品との相互作用、飲み合わせ

相互作用

相互作用には、医薬品が

●吸収、代謝、分布、排泄される過程で起こるものと

●薬理作用をもたらす部位において起こるもの

があります。

他の医薬品との相互作用

たとえば、

●かぜ薬

●解熱鎮痛薬

●鎮静薬

●鎮咳去痰薬ちんがいきょたんやく

●アレルギー用薬

など、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされています。

食品との飲み合わせ

たとえば、

●酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与える

その他にも、

●カフェイン

●ビタミンＡ

●生薬成分を含むハーブ

などの食品のように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合、それらを含む医薬品（例：総合感冒薬）と食品（例：コーヒー）を一緒に服用すると過剰摂取となるものがあります。

４）小児、高齢者等への配慮

①小児への配慮

小児は大人と比べて、

●身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い

●血液脳関門が未発達であるため、血液中の医薬品の成分が脳に達しやすい
※血液脳関門とは、血中の物質が脳内に移行することを制御する機構のこと

●肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用・副作用が強くでることがある

小児、乳幼児の医薬品使用の注意点

●５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている

乳児への対処

●乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすいため、医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。

②高齢者

一般に高齢者は、

●生理機能が衰えつつあり、

●特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすくなる

高齢者への配慮

高齢者は、生理機能の衰えのほか、

●喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まる（嚥下障害えんげしょうがい）場合があり、誤嚥ごえんしやすい

●持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用で症状が悪化する場合がある

また、

●手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい

●医薬品の取り違え

●飲み忘れ

も起こしやすい傾向にあります。

③妊婦または妊娠していると思われる女性

胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み

●血液ー胎盤関門

があるが、どの程度胎児への医薬品成分の移行が防御されるかは、未解明なことも多い。

妊婦が避けるべき医薬品

●ビタミンＡ含有製剤
妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まる

●便秘薬
配合成分やその用量によっては、流産や早産を誘発するおそれがあるものがある

④ 母乳を与える女性（授乳婦）

乳幼児に好ましくない影響が及ぶことが知られている医薬品は、

●授乳期間中は、医薬品の使用を避ける

●医薬品を使用後、しばらくの間は授乳を避ける

⑤医療機関で治療を受けている人等

医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人

●登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難な

●処方した医師もしくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する

過去に治療をうけていた場合

●購入者が使用の可否を判断できるよう、情報提供をする

５）プラセボ効果

医薬品を使用したときにもたらされる反応には、

●薬理作用によるもの

●プラセボ効果によるもの

の２種類がある。

６）医薬品の品質

保管・陳列される場所

●清潔性を保ち

●高温

●多湿

●直射日光

などの下に置かれることのないよう注意が必要です。

医薬品の使用期限

医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、

●経時変化による品質の劣化は避けられない