問 51
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
b 配置販売業者は、要指導医薬品の配置販売については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。
c 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。
d 配置販売業では、購入者の求めがある場合に限り、医薬品を開封して分割販売することができる。
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ａ，ｄ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 52
店舗販売業者における医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 要指導医薬品の販売後に、購入者から当該要指導医薬品に係る相談があった場合は、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供をさせなければならない。
b 第一類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の意思の表明がなくても、販売に従事する薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報提供をせずに販売することが認められている。
c 第二類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供をさせるよう努めなければならない。
d 第三類医薬品を販売又は授与する場合には、第三類医薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 正
2 正 正 正 誤
3 誤 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤
問 53
医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 一般用医薬品を陳列する場合は、当該医薬品の薬効分類ごとに区分して陳列しなければならない。
b 第一類医薬品は必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。
c 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲に陳列する必要はない。
d 医薬品を販売する店舗と同一店舗で併せて、食品（保健機能食品を含む。）、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 誤 誤 誤 正
3 誤 正 正 誤
4 正 正 誤 誤
5 誤 誤 正 正
問 54
薬局開設者が、薬局の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬局の管理者の氏名
b 勤務する薬剤師又は登録販売者の氏名及び勤務年数
c 勤務する薬剤師又は登録販売者の薬剤師免許証又は販売従事登録証
d 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 誤 誤 正
5 正 正 誤 誤
問 55
店舗販売業者がインターネットを利用して特定販売を行うことについて広告をするとき、ホームページに見やすく表示しなければならない情報のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
b 情報提供場所の写真
c 医薬部外品の陳列に関する解説
d 特定販売を行う一般用医薬品の使用期限
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ａ，ｄ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 56
複数の店舗について許可を受けている店舗販売業者が、当該業者内の異なる店舗間で一般用医薬品を移転するとき、移転先及び移転元のそれぞれの店舗ごとに、記録しなければならない事項のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日
b 医薬品の数量
c 医薬品の製造年月日
d 医薬品のリスク区分
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ａ，ｄ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 57
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成 26 年厚生労働省告示第 252 号）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その理由を薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない。
b当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合は、薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、保護者の氏名及び住所を薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない。
cプソイドエフェドリンを有効成分として含有する製剤は、すべて指定されている。
dメチルシステイン塩酸塩を有効成分として含有する製剤は、すべて指定されている。
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ａ，ｄ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 58
医薬品の広告及び医薬品等適正広告基準（平成 29 年９月 29 日付け薬生発 0929 第４号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
1医薬品の効能効果に関して、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならないとされており、これは明示的であると暗示的であるとを問わない。
2承認前の医薬品については、有効性が確認されていればその名称を広告してもよい。
3医薬品の販売広告を掲載する場合、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規制対象となるのは、依頼主である医薬品販売業者だけでなく、その広告に関与するすべての人が対象となる。
4医薬品の使用前・使用後に関わらず図画・写真等を掲げる際には、医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は認められない。
問 59
医薬品の販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。
b医薬品の販売をする場合、キャラクターグッズ等の景品類を提供することは、不当景品類及び不当表示防止法（昭和 37 年法律第 134 号）の限度内であれば認められる。
c組み合わせた個々の医薬品等の外箱には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）に基づく記載事項が記載されているので、その表示は組み合わせ販売のため使用される容器の外からは見えなくてもよい。
d購入者の利便性のために、異なる複数の医薬品を組み合わせて販売することは、いかなる場合にも認められていない。
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ａ，ｄ）
4（ｂ，ｃ） 5（ｂ，ｄ）
問 60
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a都道府県知事等は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、試験のため必要な分量に関わらず、全て収去させなければならない。
b都道府県知事等は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
c医薬品等の製造販売業者は、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知っても、行政庁からの命令がない限りは、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供等の措置を講じることはできない。
d薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等は、生活者からの苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合に、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者又は医薬品の販売業者等に対して、必要な指導等を行っている。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 誤 誤 正
5 正 誤 正 誤
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