問 51
店舗販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
1店舗販売業者は、第一類医薬品については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。
2店舗販売業者は、その店舗において登録販売者として業務に従事した者から、その業務に従事したことの証明を求められた場合、最後に従事した日から１年間を過ぎていれば、証明を行う必要はない。
3店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
4店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならない。
問 52
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a配置販売業者は、申請者の住所地の都道府県知事から許可を受ければ、全国で配置販売を行うことができる。
b配置販売業者は、第一類医薬品を配置したときは、品名、数量、配置した日時等の必要な事項を書面に記載しなければならない。
c医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
d配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1正 誤 正 正
2正 正 誤 正
3誤 正 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 誤
問 53
薬局開設者又は店舗販売業者が、その薬局又は店舗に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a第一類医薬品を販売する際、購入者側から質問等がなければ、書面を用いた情報提供は必要ない。
b指定第二類医薬品については、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
c第三類医薬品を販売するにあたっては、販売した薬剤師又は登録販売者の氏名、当該薬局又は店舗の名称及び電話番号その他連絡先を、第三類医薬品を購入しようとする者に伝えさせなければならない。
d第三類医薬品を販売するにあたっては、法律上の規定は特にないが、購入者から質問等がない場合であっても、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。
ａ ｂ ｃ ｄ
1誤 正 正 正
2正 正 誤 誤
3誤 正 正 誤
4誤 誤 誤 正
5正 誤 正 正
問 54
店舗販売業者が店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入又は譲受けの申し込みを受理する時間
b取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分
c店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明
dその店舗に勤務する薬剤師の薬剤師免許証又は登録販売者の販売従事登録証
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 誤 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 誤 正
問 55
特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行う必要がある。
b特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗以外の場所に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。
c特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品の区分ごとに表示する必要はない。
d特定販売を行う場合であれば、一般用医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があったとしても、相談に応じなくてもよい。
ａ ｂ ｃ ｄ
1誤 正 正 誤
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 正
4正 誤 誤 誤
5誤 誤 誤 誤
問 56
濫用のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）に該当する有効成分として、正しいものの組み合わせはどれか。
aジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
bブロモバレリル尿素
c無水カフェイン
dケトプロフェン
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ｂ，ｃ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 57
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されていない。
b一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、ＰＯＰ広告等も含まれる。
c漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが推奨されている。
d何人も、医薬品の効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、誇大な記事を広告してはならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 誤
2 誤 正 誤 正
3 正 正 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 正 正
問 58
医薬品の販売方法に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
1医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。
2配置販売業において、医薬品を配置するために顧客宅を訪問した際、先用後利によらず、顧客からの求めに応じて、その場で現金で医薬品を販売することができる。
3購入者の利便性のため、異なる複数の医薬品又は医薬品と他の物品を組み合わせて販売又は授与する場合、効能効果が重複する組合せや、相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組合せは不適当である。
4医薬品を多量に購入する者が、その購入した医薬品を業として他者に提供することが推定される場合、医薬品の無許可販売に便宜を与えることにつながるおそれがあるため、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるべきである。
問 59
医薬品等適正広告基準（平成２９年９月２９日薬生発０９２９第４号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。
b医薬関係者が医薬品を推薦している旨の広告は、事実であれば不適当な広告となることはない。
c商品名を連呼する音声広告や、生活者の不安を煽って購入を促す広告等、医薬品が不必要な人にまで使用を促したり、安易な使用を促すおそれがあるものについては、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われている。
d医薬品の効能効果又は安全性について、最大級の表現又はこれに類する表現等を行うことは不適当とされている。
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ｂ，ｃ）
4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
問 60
行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
1都道府県知事等は、店舗販売業者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令）に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずることができる。
2都道府県知事等は、当該職員（薬事監視員）に、薬局に立ち入り、不良医薬品の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
3薬剤師や登録販売者を含む薬局や医薬品販売業の従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、罰則が設けられている。
4都道府県知事等は、薬局の管理者又は店舗管理者若しくは区域管理者について、その者が管理者として不適当であると認めるときは、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して当該管理者の解雇を命ずることができる。
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