問 31
一般用医薬品の定義に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）ものであって、（ ｂ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ ）を除く。）」と定義されている。
1 ａ著しくない ｂ薬剤師 ｃ処方箋医薬品
2 ａ緩和な ｂ医師 ｃ要指導医薬品
3 ａ著しくない ｂ薬剤師 ｃ要指導医薬品
4 ａ著しくない ｂ医師 ｃ処方箋医薬品
5 ａ緩和な ｂ薬剤師 ｃ要指導医薬品
問 32
一般用医薬品の役割に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 健康状態の自己検査
b 重度な疾病に伴う症状の改善
c 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
d 認知機能の低下予防
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 正 正
問 33
一般用医薬品の販売に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 購入する医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
b 購入する医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品や食品を摂取していないか。
c 購入する医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
d 購入する医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 正 正
問 34
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
1 サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合された。
2 サリドマイド訴訟では、製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。
3 サリドマイド製剤の催奇形性は、1961 年に西ドイツ（当時）から警告が発せられ、日本においても同年中に直ちに回収措置がとられた。
4 サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはないとされている。
問 35
ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、恒久対策の一つとして、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院を整備した。
b 白血病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
c 血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
d 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする、改正薬事法が成立した。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 正 誤 正 正
5 誤 誤 誤 誤
問 36
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
ＣＪＤは、（ ａ ）の一種である（ ｂ ）が原因とされる神経難病である。ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていた（ ｃ ）を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
1 ａウイルス ｂプリオン ｃウシ乾燥硬膜
2 ａウイルス ｂプロリン ｃヒト乾燥硬膜
3 ａタンパク質 ｂプロリン ｃウシ乾燥硬膜
4 ａタンパク質 ｂプリオン ｃヒト乾燥硬膜
問 37
Ｃ型肝炎訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。
b 特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
c Ｃ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、2008 年１月に「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」が制定、施行された。
ａ ｂ ｃ
1 正 正 正
2 正 正 誤
3 正 誤 正
4 誤 正 誤
問 38
医薬品の使用上の注意において用いられる年齢区分に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は生後４週以上、（ ａ ）歳未満、幼児は（ ａ ）歳以上、（ ｂ ）歳未満、小児は（ ｂ ）歳以上、（ ｃ ）歳未満の年齢区分が用いられる。
1 ａ１ ｂ７ ｃ15
2 ａ１ ｂ５ ｃ15
3 ａ１ ｂ７ ｃ12
4 ａ３ ｂ５ ｃ12
5 ａ３ ｂ５ ｃ15
問 39
医薬品と食品の代謝及び相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するため、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
b 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンは通常よりも体内から速く消失することがある。
c 外用薬であれば、食品によって医薬品としての作用や代謝に影響を受けることはない。
d 生薬成分を含むハーブ等は、医薬品的な効能効果を標榜又は暗示されていなければ、食品として流通可能なものもあり、そうした食品と生薬成分が配合された医薬品を合わせて摂取すると、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 誤
2 正 正 誤 誤
3 誤 誤 正 正
4 正 正 誤 正
5 誤 正 正 誤
問 40
医薬品の安全性に影響を与える要因に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医療機関や薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難な場合が多いため、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
b 購入しようとする医薬品を使用することが想定される人が医療機関で治療を受けている場合には、疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
c 医療機関で治療を受けていない場合でも、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
d 一般用医薬品の使用にあたって、今は医療機関で治療を受けていなければ、過去に治療を受けていたか把握に努める必要はない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 正 誤 正
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