令和5年度・北海道東北【午前】
いまココ▶北海道東北①医薬品に共通する特性
令和５年・北海道東北②主な医薬品とその作用
令和５年・北海道東北③人体の働きと医薬品
令和５年・北海道東北④薬事に関する法規
令和５年・北海道東北⑤医薬品の適正使用
▼令和5年度・登録販売者試験（税込2200円）
全エリアの解答がわかる本
このサイトの過去問題・解説をフリマサイトで販売中！「＃登販ラボ」で検索してね
①メルカリ
新規登録でで500円分のポイントがもらえます。
招待コードはこちら↓
DHWNJN
電話番号を入力するとショートメッセージが届きます。そのショートメッセージに記載されている認証番号を入力して、会員登録は完了です
②PayPayフリマ
新規登録で300円分のポイントがもらえます。
招待コードはこちら↓
9WRAQJ
登録後「Yahoo! JAPAN ID」と「PayPayアプリ」の連携をすると300Pもらえます
③ラクマ
新規登録で100円分のポイントがもらえます。
招待コードはこちら↓
vGb4y
メールアドレスの確認と、電話番号認証の手続きが完了した時点で付与されます
宣伝ばかりでごめんなさい！ここから解説スタートです
令和5年度・北海道東北【午前】
医薬品に共通する特性と基本的な知識（全20問）
問 1
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、人の疾病の治療若しくは予防に使用されるものであり、疾病の診断のためには使用されない。
b 医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
c 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
d 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 誤 正 正 正
3 正 誤 正 正
4 正 正 誤 正
5 正 正 正 誤
問 2
医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。
b 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
c 薬物用量が治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。
d 少量の医薬品の投与でも、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 誤
2 誤 誤 正 正
3 正 正 誤 正
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 正 誤
問 3
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要がある。
b 医薬品に表示されている使用期限は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
c 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
d 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 誤
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 正 正
問 4
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a いわゆる健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されている。
b 栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたものである。
c 古くから特定の食品摂取と健康増進の関連は関心が持たれており、「薬（医）食同源」という言葉もある。
d 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 誤 正 正 正
3 正 誤 正 正
4 正 正 誤 正
5 正 正 正 誤
問 5
アレルギー（過敏反応）に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。
b アレルギーには体質的要素はあるが、遺伝的な要素はない。
c アレルゲンとなり得る添加物として、黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）がある。
d 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 誤 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 誤 正 誤
5 正 誤 誤 正
問 6
医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
b 医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。
c 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響については直ちに明確な自覚症状が現れる。
d 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 正
2 正 正 誤 正
3 正 正 正 誤
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 正 誤
問 7
医薬品の相互作用等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 相互作用による副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
b 食品は、外用薬や注射薬の作用や代謝に影響を与えない。
c 解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
d 医薬品の相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位においてのみ起こる。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 正 誤 正
2 誤 正 正 正
3 正 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 正 誤 誤 正
問 8
一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
b みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。
c 青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することがある。
d 長期連用により精神的な依存がおこり、使用量が増え、購入するための経済的な負担が大きくなる例も見られる。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 誤 正 正 正
3 正 誤 正 正
4 正 正 誤 正
5 正 正 正 誤
問 9
以下の医薬品とアルコールの相互作用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が（ ａ ）ことが多い。その結果、代謝によって産生する物質（代謝産物）に薬効がある医薬品の場合、作用が（ ｂ ）、逆に、代謝産物が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は副作用が（ ｃ ）なる。
1 ａ高まっている ｂ強く出過ぎたり ｃ現れやすく
2 ａ高まっている ｂ弱くなり過ぎたり ｃ現れにくく
3 ａ高まっている ｂ強く出過ぎたり ｃ現れにくく
4 ａ弱まっている ｂ弱くなり過ぎたり ｃ現れにくく
5 ａ弱まっている ｂ強く出過ぎたり ｃ現れやすく
問 10
小児等の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が大人よりも速い。
b 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
c 小児向けの用法用量が定められていない医薬品の場合、医薬品の販売に従事する専門家は、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう説明することが重要である。
d 乳幼児は、医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から医薬品の服用に対する拒否意識を生じることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 誤 誤 正 正
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 正 誤
