❶医薬品の添付文書、製品表示等について、記載内容を的確に理解し、購入者への適切な情報提供や相談対応に活用できること
❷副作用報告制度、副作用被害救済制度に関する基本的な知識を有していること
❸医薬品の副作用等に関する厚生労働大臣への必要な報告を行えること
❹医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により重篤な健康被害を生じた購入者等に対し、副作用被害救済の制度につき紹介し、基本的な制度の仕組みや申請窓口等つき説明できること
令和3年度・九州沖縄【午前】
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それでは解説スタートです！
医薬品の適正使用・安全対策（全20問）
問 1
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。
イ 使用上の注意の項は、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
ウ 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。
エ 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 誤
問 2
以下の項目のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 製造年月日
イ 製品の特徴
ウ 製造所の許可番号
エ 製造販売業者の名称及び所在地
1 ア、イ
2 ア、ウ
3 イ、エ
4 ウ、エ
問 3
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあることから、「大量に使用（服用）しないこと」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。
1 ダイオウ
2 ピコスルファートナトリウム
3 センノシド
4 スコポラミン臭化水素酸塩水和物
5 ビサコジル
問 4
一般用検査薬の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 使用目的及び使用方法が記載されている。
イ 一回の検査結果では確定診断ができないため、時間を空けて一般用検査薬を用いて再検査し、診断結果を確定する旨が記載されている。
ウ 検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。
エ キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分が必ず全て記載されている。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 正
問 5
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「ぜんそくを起こしたことがある人」と記載されるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア インドメタシン
イ ケトプロフェン
ウ リドカイン
エ カフェイン
1 ア、イ
2 ア、ウ
3 イ、エ
4 ウ、エ
問 6
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「１５歳未満の小児」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。
1 イブプロフェン
2 アスピリン
3 オキセサゼイン
4 プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
5 クロルフェニラミンマレイン酸塩
問 7
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 錠剤及びカプセル剤は、適切な保管がなされないと雑菌の繁殖等を生じることがあるため、開封後は冷蔵庫内に保管されることが適当である。
イ 点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、家族間での共用に留めることが適当である。
ウ 家庭内において、小児の目につくところに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されているため、小児の目につかず手が届かないところに保管することが適当である。
エ 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化等を生じることがあるため、旅行や勤め先等へ携行する際は、品質保持のために少量を別の容器へ移し替えることが適当である。
ア イ ウ エ
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤
問 8
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア アスコルビン酸
イ ヒマシ油類
ウ エチニルエストラジオール
エ アセトアミノフェン
1 ア、イ
2 ア、エ
3 イ、ウ
4 ウ、エ
問 9
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「次の診断を受けた人」として記載される「疾患名」と「主な成分・薬効群」の関係の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 心臓病 ー 芍薬甘草湯
イ 高血圧 ー プソイドエフェドリン塩酸塩
ウ 糖尿病 ー スクラルファート
エ 胃潰瘍 ー タンニン酸アルブミン
ア イ ウ エ
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 誤 誤
問 10
以下の漢方処方製剤のうち、一般用医薬品の添付文書において、「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」とされるもののうち、他の瀉下薬（下剤）との併用を避ける注意がなされているものとして、誤っているものを一つ選びなさい。
1 大柴胡湯
2 防風通聖散
3 大黄甘草湯
4 茵蔯蒿湯
5 麦門冬湯
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