「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の学習目的はこれ！
❶医薬品の本質、効き目や安全性に影響を与える要因等について理解していること
❷購入者等から医薬品を使用しても症状が改善しないなどの相談があった場合には、医療機関の受診を勧奨するなど、適切な助言を行うことができること
❸薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることができること
令和4年・関東甲信越①薬事関係法規・制度
いまココ▶関東甲信越②医薬品に共通する特性
令和4年・関東甲信越③人体の働きと医薬品
令和4年・関東甲信越④主な医薬品とその作用
令和4年・関東甲信越⑤医薬品の適正使用
令和４年度・関東甲信越【午前】
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それでは解説スタートです！
医薬品に共通する特性と基本的な知識（全20問）
問 21
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品は、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
b 一般用医薬品は医療用医薬品と比較すると、保健衛生上のリスクが相対的に低いため、市販後に医学・薬学等の新たな知見及び使用成績等に基づき、その有効性及び安全性等の確認が行われることはない。
c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
d 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであり、添付文書を見れば、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 正
2 正 誤 正 誤
3 正 正 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 正 正
問 22
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 少量の医薬品の投与では、長期投与された場合であっても、慢性的な毒性が発現することはない。
b 治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となるが、「致死量」に至ることはない。
c ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
ａ ｂ ｃ
1 正 誤 正
2 正 誤 誤
3 誤 正 正
4 誤 誤 誤
問 23
セルフメディケーションに関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の（ ａ ）に責任を持ち、（ ｂ ）な身体の不調は自分で（ ｃ ）すること」とされている。
1 ａ健康 ｂ軽度 ｃ手当て
2 ａ健康 ｂ重度 ｃ予防
3 ａ健康 ｂ軽度 ｃ予防
4 ａ生活 ｂ重度 ｃ手当て
5 ａ生活 ｂ軽度 ｃ予防
問 24
副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
b 医薬品を使用した場合、期待される有益な反応（主作用）以外の反応であっても、不都合を生じないものは全て、副作用として扱われない。
c 一般用医薬品は、通常その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、副作用の兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされており、必要に応じて医師、薬剤師などに相談がなされるべきである。
d 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 誤 正
問 25
免疫とアレルギー（過敏反応）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 免疫は、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
b アレルギーの症状として、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。
c 医薬品によるアレルギーは、医薬品の有効成分によって起こり、薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得ない。
d アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はなく、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合であっても、特段の注意は不要である。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 正 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 正 誤 正
問 26
医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 一般用医薬品を長期連用すると、症状を抑えていることで重篤な疾患の発見が遅れたり、肝臓や腎臓などの器官を傷めたりする可能性がある。
b 一般用医薬品を長期連用しても、精神的な依存はおこらない。
c 医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。
d 一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 誤 正 誤 誤
問 27
医薬品の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a 相互作用による副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品を選択させることが望ましい。
b 相互作用には、医薬品が吸収、分布、代謝又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
c かぜ薬とアレルギー用薬では、成分や作用が重複することがないため、通常、これらの薬効群に属する医薬品は併用することができる。
d ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬使用の前後 30 分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー等）を摂取すると、タンニン酸と反応して殺菌作用が増強されるため、使用前後はそれらの摂取を控えることとされている。
1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ） 3（ｂ、ｃ）
4（ｂ、ｄ） 5（ｃ、ｄ）
問 28
小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的に医師の診療を受けることが優先される。
b 小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c ５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d 乳幼児の一般用医薬品の誤飲・誤用事故が発生した場合、高度な専門的判断が必要となることはまれであるため、関係機関の専門家への相談や医療機関に連れて行くなどの対応は不要である。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 誤
2 正 正 誤 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 誤 正
問 29
高齢者の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
b 高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が現れにくく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが低い。
c 高齢者は基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
d 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」において、おおよその目安として 75 歳以上を「高齢者」としている。
1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ） 3（ｂ、ｃ）
4（ｂ、ｄ） 5（ｃ、ｄ）
問 30
妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 妊婦が便秘薬を服用すると、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがある。
b 妊婦が医薬品を使用した場合、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分が胎児へ移行するかは、全て解明されている。
c 授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、通常の使用の範囲で生じる具体的な悪影響は、全て解明されている。
d 妊娠前後の一定期間に、ビタミンＡ含有製剤を通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 正 正
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