令和5年度・九州沖縄ブロック【午前】
いまココ▶九州沖縄①医薬品に共通する特性
令和5年・九州沖縄②人体の働きと医薬品
令和5年・九州沖縄③医薬品の適正使用
令和5年・九州沖縄④主な医薬品とその作用
令和5年・九州沖縄⑤薬事に関する法規
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令和5年度・九州沖縄ブロック【午前】
医薬品に共通する特性と基本的な知識(全20問)
問 1
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする製品である。
イ 一般的に、医療用医薬品は、一般用医薬品と比べて保健衛生上のリスクが相対的に低い。
ウ 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべては解明されていない。
エ 専門家ではない一般の生活者においても、医薬品の添付文書や製品表示に記載された内容を見ることで、効能効果や副作用等について理解が可能であり、誤解や認識不足を生じることはない。
ア イ ウ エ
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 正 正
問 2
医薬品及びその販売に従事する専門家に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
1 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、有効性、安全性等に関する情報の集積により随時付加される新たな医薬品情報に円滑に対応できるよう、常に新しい情報の把握に努める必要がある。
2 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
3 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者等が一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するために、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが必要である。
4 一般用医薬品として販売される製品は、医薬品医療機器等法の定めに従うため、製造物責任法の対象外である。
問 3
医薬品のリスク評価の基準及びその内容の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）ー 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準
イ Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）ー ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準
ウ Good Post-marketing Study Practice （ＧＰＳＰ）ー 製造販売後の調査及び試験の実施の基準
エ Good Clinical Practice（ＧＣＰ）ー 製造販売後安全管理の基準
1 ア、イ
2 ア、ウ
3 イ、エ
4 ウ、エ
問 4
いわゆる健康食品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることがあるため、一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取の有無について確認することは重要である。
イ 保健機能食品は、一定の基準のもと健康増進の効果等を表示することができる健康食品である。
ウ 機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国の個別の許可を受けたものである。
エ 錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で健康食品を販売することは禁止されている。
1 ア、イ
2 ア、ウ
3 イ、エ
4 ウ、エ
問 5
セルフメディケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 地域住民の健康相談を受け、一般用医薬品の販売や必要に応じて医療機関の受診を勧める登録販売者の業務は、セルフメディケーションの推進に欠かせないものである。
イ 平成２９年１月に、適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進める観点から、条件を満たした場合にスイッチＯＴＣ医薬品の購入の対価について、一定の金額をその年分の総所得金額等から控除するセルフメディケーション税制が導入された。
ウ 腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品は、セルフメディケーション税制の対象外である。
エ セルフメディケーションを的確に推進するために、一般用医薬品の販売等を行う登録販売者は、薬剤師や医師、看護師など地域医療を支える医療スタッフあるいは行政などとも連携をとって、地域住民の健康維持・増進、生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上などに携わることが望まれる。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 正 誤
5 誤 誤 誤 正
問 6
医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 通常、薬物は単一の薬理作用を持ち、単独の薬物が主成分である医薬品を併用せずに使用した場合には、期待される反応のみが現れる。
イ 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。
ウ 副作用は、眠気や口渇等、容易に異変を自覚できるものばかりである。
エ 登録販売者は、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。
1 ア、イ
2 ア、ウ
3 イ、エ
4 ウ、エ
問 7
医薬品の適正使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 医薬品が適正に使用されなければ、症状の悪化などの好ましくない結果を招く危険性が高くなる。
イ 医薬品を必要以上に大量購入しようとする者がいた場合は、薬物乱用のおそれがあるため、慎重に対処する必要がある。
ウ 便秘薬を長期連用することで、重篤な疾患の発見が遅れることがある。
エ 人体に直接使用されない医薬品については、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤っても、副作用につながることはない。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤
問 8
医薬品の相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 相互作用により医薬品の作用が増強すれば、作用が強く出過ぎたり、副作用が発生しやすくなる。
イ かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することが多い。
ウ 医療機関で治療を受け、処方された医薬品を使用している人は、その治療が優先されることが望ましいため、一般用医薬品を併用してはならない。
エ 相互作用による副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 正
問 9
医薬品と食品との飲み合わせに関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
1 食品と医薬品の相互作用は、しばしば「飲み合わせ」と表現され、食品と飲み薬が体内で相互作用を生じる場合が主に想定される。
2 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓で代謝される医薬品が通常よりも代謝されやすくなり、十分な薬効が得られなくなることがある。
3 総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となることがある。
4 外用薬は、内服薬とは異なり、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。
問 10
小児及び高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用が成人より強く出ることがある。
イ 成人用の医薬品を小児に与える際は、副作用の発生を防ぐため、量を減らして与えるように保護者に対して説明がなされることが望ましい。
ウ 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が減弱し、十分な効果が得られないことがある。
エ 高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向がある。
ア イ ウ エ
1 正 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 誤 誤
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