この科目の目的はこれ！
❶医薬品の本質、効き目や安全性に影響を与える要因等について理解していること
❷購入者等から医薬品を使用しても症状が改善しないなどの相談があった場合には、医療機関の受診を勧奨するなど、適切な助言を行うことができること
❸薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることができること
令和２年度(2020)・奈良県【午前】
▼令和2年度・登録販売者試験（税込2200円）
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それでは解説スタートです！
医薬品に共通する特性と基本的な知識（全20問）
問 1
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
a 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されている。
b 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
c 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性や安全性等の確認が行われる仕組みとなっている。
d 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するもの である。
1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ）
3（ｂ、ｄ） 4（ｃ、ｄ）
問 2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量の積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。
b 治療量を超えた量を単回投与した後に、毒性が発現するおそれが高くなるが、少量の投与でも長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合もある。
c 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の有効性の指標として用いられる。
d ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice （ＧＬＰ）が制定されており、これに準拠した手順で安全な治 療量を設定することが新規医薬品の開発に関連する臨床試験（治験）の目標の一つで ある。
1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ）
3（ｂ、ｄ） 4（ｃ、ｄ）
問 3
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して、「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
b 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の疾病リスクの低減に役立つ旨を表示するものである。
c 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラル等に対して「栄養機能の表示」ができる。
d 健康補助食品の中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 誤 正
問 4
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用には、疾病の診断に用いられる医薬品により発現する医薬品の有害かつ意図しない反応は含まれていない。
b 医薬品の主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については、 一般に副作用という。
c 医薬品の副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりである。
d 一般用医薬品は、通常、重大な副作用を回避することよりも、その使用による治療効果が優先される。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 誤 正 誤 誤
4 正 正 誤 正
5 正 誤 正 正
問 5
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a アレルギーには遺伝的な要素があり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
b アレルギーは、人体の免疫機構とは関係なく引き起こされる反応である。
c 基本的に薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン） とはならない。
d 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 正 誤 誤 正
問 6
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分が含まれているものはない。
b 小児の用量が設定されていない場合、成人の用量の半分以下を服用させれば、有害事象につながる危険性はない。
c 医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品を必要以上に大量購入しようと試みる不審な購入者であっても、購入者の希望どおりに販売する必要がある。
d 疾病の根本的な治療がなされないまま、一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和する対処を漫然と続けていても、有害事象を招く危険性が増すことはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 誤
2 誤 正 誤 誤
3 誤 誤 正 誤
4 誤 誤 誤 正
5 誤 誤 誤 誤
問 7
医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬では、成分や作用が重複することが少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避ける必要はない。
b 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、 医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
c 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
d 医薬品の相互作用は、医薬品が吸収される過程で起こる場合はあるが、排泄される過程で起こることはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 誤 正
問 8
医薬品と食品との飲み合わせに関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選 びなさい。
a アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が低下していることが多い。
b 外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。
c カフェインのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
d 生薬成分が含まれた食品（ハーブ等）を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ）
3（ｂ、ｄ） 4（ｃ、ｄ）
問 9
次の記述は、使用上の注意における年齢区分に関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、次の年齢区分が用いられている。
乳児：（ ａ ）、幼児：（ ｂ ）、小児（ ｃ ）
1 ａ：６ヶ月未満 ｂ：３歳未満 ｃ：１０歳未満
2 ａ：６ヶ月未満 ｂ：５歳未満 ｃ：１２歳未満
3 ａ：６ヶ月未満 ｂ：７歳未満 ｃ：１２歳未満
4 ａ：１歳未満 ｂ：７歳未満 ｃ：１５歳未満
5 ａ：１歳未満 ｂ：１０歳未満 ｃ：１５歳未満
問 10 小児等が医薬品を使用する場合に留意すべきことに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。
b 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c 乳児は、医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
d 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 誤 正
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