問 51
医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 薬剤師不在時間は、開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局に薬剤師が不在となる時間のことである。
b 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令において、薬剤師不在時間内は、医薬品医療機器等法の規定による薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えることとされている。
c 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。
d 薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖し、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨、当該薬局内外の見やすい場所に掲示しなければならない。
a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 正 正 誤 誤
5 誤 正 正 正
問 52
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 薬剤師が従事していれば、調剤を行うことができる。
b 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
c 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者は、その店舗に「薬局」の名称を付すことができる。
d 店舗管理者として、登録販売者が従事する場合、過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が2年あることが必要であり、一般従事者としての従事期間は含まれない。
a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 誤 正 正
3 誤 誤 誤 正
4 正 正 誤 誤
5 誤 正 誤 誤
問 53
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準(平成21年厚生労働省告示第26号))に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。
b 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
c 配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。
d 特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。
a b c d
1 正 誤 誤 誤
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 正
4 誤 正 正 正
5 誤 誤 正 正
問 54
店舗販売業者が店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入又は譲受けの申込みを受理する時間
b 取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分
c その店舗に勤務する薬剤師の薬剤師免許証又は登録販売者の販売従事登録証
d 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明
a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 誤 正
問 55
店舗販売業者が、医薬品を購入し、又は譲り受けたとき及び薬局開設者又は医薬品販売業者等に販売又は授与したときに書面に記載しなければならない(ただし、購入者等が常時取引関係にある場合を除く。)事項の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 購入等の年月日
b 購入者等の許可の区分
c 購入者等の氏名又は名称、住所又は所在地及び電話番号その他の連絡先
d 品名
a b c d
1 正 誤 正 正
2 誤 誤 正 正
3 正 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 正 誤 誤
問 56
濫用のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)に該当する有効成分として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
a 無水カフェイン
b イブプロフェン
c エフェドリン
d コデイン
1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)
問 57
医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 一般用医薬品は、医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(がん、糖尿病、心臓病等)について、自己治療が可能であるかの広告表現は認められない。
b 医薬関係者や医療機関が推薦している旨の広告については、仮に事実であったとしても原則として不適当とされている。
c 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている構成生薬の作用を個別に挙げて説明することが適当である。
d 使用前後の写真は、効能効果を保証するために積極的に用いることが適当である。
a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 正 正 誤
3 誤 誤 正 正
4 誤 誤 誤 正
5 正 誤 誤 誤
問 58
一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
a 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これらの団体では生活者へのアドバイスは行ってはならないとされている。
b 独立行政法人国民生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づき立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。
c 消費者団体等の民間団体では、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。
d 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受けつける窓口を、行政庁の許可を受けることなく設置してはならないとされている。
a b c d
1 正 誤 誤 正
2 正 正 正 誤
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤
問 59
化粧品の効能効果の範囲として、誤っているものを1つ選びなさい。
1 肌にツヤを与える
2 口唇を滑らかにする
3 くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ
4 乾燥による小ジワを目立たなくする
5 フケ、カユミを抑える
問 60
次の記述は、栄養機能食品の栄養成分に関する栄養機能表示である。( )にあてはまる字句として、正しいものを1つ選びなさい。なお、( )内にはどちらも同じ字句が入る。
( )は、赤血球の形成を助ける栄養素です。
( )は、胎児の正常な発育に寄与する栄養素です。
1 亜鉛
2 銅
3 鉄
4 葉酸
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