問 11
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
b 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。
c 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人は、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合でもアレルギーを起こすことはない。
d アレルゲンとなり得る添加物として、黄色４号（タートラジン）、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 正 正 誤
2 誤 誤 正 誤
3 正 正 誤 正
4 誤 正 正 正
5 正 誤 誤 誤
問 12
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める基準に適合しないものは販売が禁止されている。
b 医薬品は適切な保管・陳列がなされた場合、経時変化による品質の劣化は避けられる。
c 医薬品は適切な保管・陳列がなされない場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはないが、効き目が低下するおそれはある。
d 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず、未使用状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 正 正 誤
2 正 正 正 誤
3 正 誤 正 正
4 正 誤 誤 誤
5 誤 誤 誤 正
問 13
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
1 健康状態の自己検査
2 健康の維持・増進
3 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
4 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）
5 重度な疾病に伴う症状の改善
問 14
一般用医薬品の定義に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その（ ａ ）において人体に対する作用が著しくないものであって、（ ｂ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ ）を除く。）」と定義されている。
1 ａ効能及び効果 ｂ登録販売者 ｃ要指導医薬品
2 ａ効能及び効果 ｂ薬剤師 ｃ処方箋医薬品
3 ａ用法及び用量 ｂ登録販売者 ｃ処方箋医薬品
4 ａ効能及び効果 ｂ薬剤師 ｃ要指導医薬品
5 ａ用法及び用量 ｂ薬剤師 ｃ要指導医薬品
問 15
医療機関で治療を受けている人等への配慮に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
b 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することでその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。
c 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品との併用により症状を悪化させることがあり注意が必要であるため、一般用医薬品との併用の可否を判断することを登録販売者に義務付けている。
ａ ｂ ｃ
1 正 正 正
2 誤 誤 正
3 誤 正 誤
4 正 正 誤
5 正 誤 誤
問 16
医薬品の適正使用と副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
b 一般用医薬品には、使用してもドーピングに該当する成分を含んだものはない。
c 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用の繰り返しによっても、慢性的な臓器障害までは生じない。
d 人体に直接使用されない医薬品についても、使用する人の誤解や認識不足によって、副作用につながることがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 誤 正
2 誤 誤 正 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 正 正
5 正 誤 正 誤
問 17
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a サリドマイドは、解熱鎮痛薬として販売された医薬品である。
b 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液脳関門を通過して胎児に移行するため、胎児に先天異常が発生する。
c サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。
d サリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用がある。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 誤 正 正
2 正 誤 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 正 正 誤
問 18
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a ＨＩＶ訴訟とは、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b ＨＩＶ訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
c ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、医薬品の副作用報告が初めて義務付けられた。
d ＨＩＶ訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 誤 誤 正 誤
2 誤 誤 正 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 誤 正
問 19
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にＣＪＤが発生した。
b ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもないリン脂質の一種であるプリオンが原因とされた。
c ＣＪＤの症状としては、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難が現れる。
d ＣＪＤ訴訟の和解の後に、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。
ａ ｂ ｃ ｄ
1 正 誤 正 正
2 誤 正 誤 正
3 正 誤 誤 正
4 正 正 正 誤
5 誤 誤 正 誤
問 20
亜急性脊髄視神経症（スモン）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a スモンの原因となったキノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。
b キノホルム製剤は、我が国では現在、アメーバ赤痢への使用に限定して販売されている。
c スモン患者に対する施策や救済制度として、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
d スモン訴訟を契機として、医薬品副作用モニター制度が創設された。
1（ａ，ｂ） 2（ａ，ｃ） 3（ｂ，ｃ） 4（ｂ，ｄ） 5（ｃ，ｄ）
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