【令和2年度・甲信越②】登録販売者過去問解説【医薬品に共通する特性と基本的な知識】

過去問題・解説

この科目の目的はこれ!

医薬品の本質、効き目や安全性に影響を与える要因等について理解していること
購入者等から医薬品を使用しても症状が改善しないなどの相談があった場合には、医療機関の受診を勧奨するなど、適切な助言を行うことができること
薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることができること

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令和2年度(2020)・甲信越ブロック【午前】

令和2年度・登録販売者試験(税込2200円)
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それでは解説スタートです!

医薬品に共通する特性と基本的な知識(全20問)

問 1
医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。
b 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
c 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものである。
d 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応(副作用)を生じる場合がある。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 誤 正 誤 誤
4 誤 誤 誤 正
5 誤 正 正 正

【正解5】
a×健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等があってはならない。

問 2
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。
b 治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となるが、「致死量」に至ることはない。
c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。
d 新規医薬品の開発では、動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 正
4 誤 誤 正 正
5 誤 正 誤 誤

【正解4】
a×少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合も「ある」
b×治療量上限を超えると「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。

問 3
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 栄養機能食品については、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。
b 機能性表示食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
c 健康食品は、安全性や効果を担保する科学的データの面で医薬品と同等のものである。

a b c
1 正 正 誤
2 正 誤 正
3 正 誤 誤
4 誤 正 正
5 誤 正 誤

【正解3】
b×機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨(疾病リスクの低減に係るものを除く)を表示するものである。
記述は、「特定保健用食品」の内容。
c×法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも「医薬品とは異なるもの」である。

問 4

免疫とアレルギー(過敏反応)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 免疫は、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
b アレルギーにおける炎症やそれに伴って発生する痛みや発熱等は、過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。
c アレルギーの症状として、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。
d 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)となることはない。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 正 正 誤
3 誤 正 正 誤
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 誤 誤

【正解2】
d×基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)と「なり得る」

問 5
医薬品の適正使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 選択された医薬品を症状が改善しないまま使用し続ける。
b 症状の原因となっている疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等がなされないまま、手軽に入手できる一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続ける。
c 医薬品を本来の目的以外の意図で、定められた用量を意図的に超えて服用する。
d みだりに酒類等と一緒に摂取する。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 誤 誤
4 誤 誤 誤 正
5 誤 誤 誤 誤

【正解5】
全て不適正な使用に該当

問 6
医薬品の適正使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、そうした医薬品がしばしば乱用されることが知られている。
b 青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が十分であり、薬物を興味本位で乱用することはない。
c 医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要があり、積極的に事情を尋ねる、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が図られることが望ましい。

a b c
1 正 誤 正
2 正 正 誤
3 誤 誤 誤
4 正 正 正
5 誤 正 正

【正解1】
b×青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも「十分でなく」、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で「乱用することがある」

問 7
医薬品の相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多い。
b 相互作用は、医薬品が吸収される過程で起こる場合はあるが、排泄される過程で起こることはない。
c 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。

a b c
1 正 正 誤
2 正 誤 誤
3 正 誤 正
4 誤 正 正
5 誤 正 誤

【正解3】
b×医薬品が吸収、代謝、分布又は「排泄」される過程で起こるものがある。

問 8
医薬品の相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 酒類(アルコール)をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多く、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
b カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となる場合がある。
c 医薬品の代謝によって産生する物質(代謝産物)には薬効があるものはない。

a b c
1 正 正 正
2 正 正 誤
3 正 誤 正
4 誤 正 正
5 誤 誤 誤

【正解2】
c×代謝によって産生する物質(代謝産物)に薬効があるものが「ある」

問 9
小児が医薬品を使用する際に留意すべき事項に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が( a )、服用した医薬品の吸収率が相対的に( b )。また、血液脳関門が未発達であるため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こし( c )。

1 a長く b高い cやすい
2 a長く b低い cにくい
3 a短く b高い cやすい
4 a短く b低い cやすい
5 a短く b高い cにくい

【正解1】
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が( a長く )、服用した医薬品の吸収率が相対的に( b高い )。また、血液脳関門が未発達であるため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こし( cやすい )

問 10
小児の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 登録販売者は、小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品について、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう、小児の保護者に対して説明をすることが重要である。
b 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
c 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。

a b c
1 正 正 誤
2 正 誤 誤
3 誤 正 誤
4 誤 正 正
5 誤 誤 正

【正解4】
a×成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。

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