【令和元年・関西広域⑤】登録販売者過去問解説【医薬品の適正使用・安全対策】

問 111
医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a 　生物由来製品感染等被害救済制度は、２００４年４月１日以降に生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それにより生じた感染等による疾病、障害又は死亡について、医療費等の給付が行われる制度である。
b 　（独）医薬品医療機器総合機構は、国や製薬企業からの委託を受けて、裁判上の和解が成立したスモン患者に対する健康管理手当や介護費用の支払業務も行っている。
c　医薬品副作用被害救済制度は、製品不良等の製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済対象になる。
d　無承認無許可医薬品や個人輸入により入手された医薬品による健康被害については、救済制度の対象から除外されている。

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　誤　正　誤
3 正　正　誤　正
4 正　誤　誤　誤
5 正　正　誤　誤

【正解３】
ｃ×
製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害については、救済制度の対象から除外されている。→医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。

問 112
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a 　医薬品の販売等に従事する専門家は、医療用医薬品による副作用被害についてのみ、救済事業を運営する（独）医薬品医療機器総合機構の相談窓口を紹介すべきである。
b　救済給付の対象になるには、添付文書や外箱等に記載された用法・用量や使用上の注意に従って使用されたことが基本となる。
c 　救済給付の対象となる健康被害の程度は、入院を必要とする程度の医療を受ける場合や重い後遺障害が残った場合である。
d 　一般用医薬品のうち、殺虫剤や殺鼠剤、一般用検査薬は、救済制度の対象にはならない。

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　誤　正　誤
3 正　誤　誤　正
4 誤　正　正　正
5 誤　誤　正　誤

【正解４】
ａ×
要指導医薬品、一般用医薬品の使用による副作用被害も該当する。

問 113
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　登録販売者には、薬剤師とともに、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待されている。
b 　「薬と健康の週間」は、医薬品の持つ特質など正しい知識を生活者に浸透させるために、国、自治体、関係団体等が取り組んでいる。
c 　「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は、「６・２６国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を推進するため、国、自治体、関係団体等が取り組んでいる。
d 　薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によってのみ引き起こされるのではなく、一般用医薬品によっても生じ得る。

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　正　誤
2 正　正　誤　正
3 正　誤　正　正
4 誤　正　正　正
5 正　正　正　正

【正解５】
全て正しい

問 114
一般用医薬品の使用上の注意における主な成分と「次の人は使用（服用）しないこと」の関係の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a カフェインーーーーーーーーー激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人
b 芍薬甘草湯ーーーーーーーーー高血圧の診断を受けた人
c プソイドエフェドリン塩酸塩ー糖尿病の診断を受けた人
d スクラルファートーーーーーー透析療法を受けている人

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　誤　誤
2 正　誤　正　誤
3 正　誤　誤　正
4 誤　誤　正　正
5 誤　誤　正　誤

【正解４】
ａ×
激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人は、「ヒマシ油が配合された瀉下薬」
ｂ×
高血圧の診断を受けた人は、「プソイドエフェドリン塩酸塩」

問 115
一般用医薬品の使用上の注意において、イブプロフェン（以下、本剤）を成分とする内服薬で、「次の人は服用しないこと」とされている対象について、正しいものの組合せを一つ選べ。

a　本剤又は本剤の成分により胃・十二指腸潰瘍にかかったことがある人
b　本剤又は他の解熱鎮痛薬、かぜ薬を服用して、ぜんそくを起こしたことがある人
c　心臓病、腎臓病、肝臓病の診断を受けたことのある人
d　１５歳未満の小児

1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｃ）
3（ｂ、ｄ） 4（ｃ、ｄ）

【正解３】
ｂ○
アスピリン喘息を誘発するおそれがある。
ｄ○
一般用医薬品では、小児向けの製品はない。

問 116
一般用医薬品の使用上の注意において、透析療法を受けている人は使用（服用）しないことと記載されている成分について、正しいものの組合せを一つ選べ。

a 　水酸化アルミニウムゲル
b　セトラキサート塩酸塩
c 　ジメチルポリシロキサン
d 　合成ヒドロタルサイト

1（ａ、ｂ） 2（ａ、ｄ）
3（ｂ、ｃ） 4（ｃ、ｄ）

【正解２】
ａ○
長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。
ｄ○
長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。

問 117
アスピリンの「してはいけないこと」に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。

アスピリンは、妊娠期間の（ａ）、胎児の動脈管の（ｂ）・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日（ｃ）週以内の妊婦に対して、使用（服用）しないこととされている。

1 ａ延長　ｂ拡張　ｃ１２
2 ａ短縮　ｂ収縮　ｃ１２
3 ａ延長　ｂ収縮　ｃ１２
4 ａ短縮　ｂ拡張　ｃ２４
5 ａ延長　ｂ拡張　ｃ２４

【正解３】
アスピリンは、妊娠期間の（延長）胎児の動脈管の（収縮）・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日（１２）週以内の妊婦に対して、使用（服用）しないこととされている。

問 118
一般用医薬品の使用上の注意に関する記述について、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と添付文書に記載されているものを一つ選べ。

1 インドメタシン
2 コデインリン酸塩水和物
3 スクラルファート
4 アスピリン
5 グリチルリチン酸二カリウム

【正解２】
眠気等が懸念されるため。

問 119
一般用医薬品の連用に関する注意について、海外において、長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告があるため、「１週間以上継続して服用しないこと」とされている成分を一つ選べ。

1 ステロイド性抗炎症成分
2 アルミニウムを含む成分
3 グリチルリチン酸を含む成分
4 ビスマスを含む成分
5 カフェインを含む成分

【正解４】

問 120
一般用医薬品の添付文書で、「相談すること」とされている基礎疾患と、主な医薬品成分の関係の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a 甲状腺疾患－ポビドンヨード
b 高血圧－－－フェニレフリン塩酸塩
c 肝臓病－－－マオウ
d てんかん－－ジプロフィリン

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　正　誤　正
3 正　誤　正　誤
4 誤　正　誤　正
5 正　誤　正　正

【正解２】
ｃ×
肝臓病は、小柴胡湯、アスピリン、サントニン、セミアルカリプロティナーゼ等。
マオウは、甲状腺機能障害、甲状腺機能亢進症、高血圧、心臓病、糖尿病。