【令和元年・首都圏⑤】登録販売者過去問解説【医薬品の適正使用・安全対策】

過去問題・解説

※2019年9月8日実施
東京都・埼玉県・千葉県・神奈川県の共通問題です

医薬品の適正使用・安全対策の目的はこれ!

医薬品の添付文書、製品表示等について、記載内容を的確に理解し、購入者への適切な情報提供や相談対応に活用できること
副作用報告制度、副作用被害救済制度に関する基本的な知識を有していること
医薬品の副作用等に関する厚生労働大臣への必要な報告を行えること
医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により重篤な健康被害を生じた購入者等に対し、副作用被害救済の制度につき紹介し、基本的な制度の仕組みや申請窓口等つき説明できること

それでは解説スタートです!

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令和元年(2019)・首都圏ブロック【午後】

医薬品の適正使用・安全対策(全20問)

問 101
一般用医薬品 (人体に直接使用しない検査薬を除く。) の添付文書に関する次の記述の正誤について 、正しい組合せはどれか。

a  販売名に薬効名が含まれている場合には、 薬効名の記載は省略されることがある。
b  添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。
c  病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、症状の予防・改善につながる事項について一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。
d  副作用については、まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

・a b c d
1 正 正 正 正
2 誤 正 誤 誤
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 正 正
5 正 誤 誤 正

【正解5】
b×
「1年に1回定期的」ではなく、必要に応じて随時改訂がなされている
c×
養生訓は必須記載ではない

問 102
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、「次の人は服用しないこと」の項目中に、「出産予定日12週以内の妊婦」と記載することとされている成分はどれか。

1 アミノ安息香酸エチル
2 ブロモバレリル尿素
3 ロペラミド塩酸塩
4 ビタミンA
5 アスピリンアルミニウム

【正解5】
アスピリンアルミニウム

問 103
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用しないこと」の項目中に「ぜんそくを起こしたことがある人」と記載することとされている外皮用薬の成分として、正しいものの組合せはどれか。

a デキサメタゾン
b テルビナフィン塩酸塩
c ピロキシカム
d フェルビナク

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d)
4(b、d) 5(c、d)

【正解5】
a×
b×

問 104
次の医薬品成分等と、一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」と記載することとされている基礎疾患等の組合せの正誤について、 正しい組合せはどれか。

a プソイドエフェドリン塩酸塩ーー高血圧
b アセトアミノフェンーーーーーー心臓病
c メキタジンーーーーーーーーーー甲状腺機能障害
d 芍薬甘草湯ーーーーーーーーーー糖尿病

・a b c d
1 正 正 正 正
2 誤 正 誤 誤
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 正 正
5 正 誤 誤 正

【正解3】
b×
アセトアミノフェンは「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用してぜんそくを起こしたことがある人」
「心臓病」とあるのは、プソイドエフェドリン塩酸塩、芍薬甘草湯、カフェイン
c×
メキタジンは、「本剤又は本剤の成分によりアレルギーを起こしたことがある人」
「甲状腺機能障害」とあるのは、プソイドエフェドリン塩酸塩
d×
芍薬甘草湯は、「心臓病」
「糖尿病」とあるのは、プソイドエフェドリン塩酸塩

問 105
次の一般用医薬品の漢方処方製剤のうち、その添付文書等において、「本剤を服用している間は、次の医薬品を服用しないこと」の項目中に「他の瀉下薬(下剤)」と記載することとされている製剤として、正しいものの組合せはどれか。

a 十味敗毒湯
b 三黄瀉心湯
c 桃核承気湯
d 七物降下湯

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d)
4(b、c) 5(b、d)

【正解4】
a×
b○:ダイオウを含む
c○:ダイオウを含む
d×

問 106
次の記述のうち、 一般用医薬品のかぜ薬の添付文書等において、クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有することにより、 使用上の注意に記載することとされている事項として、 正しいものの組合せはどれか 。

a  服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと。
b  てんかんの診断を受けた人は、服用前に専門家に相談すること 。
c  排尿困難の症状がある人は、服用前に専門家に相談すること 。
d  牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は、服用前に専門家に相談すること。

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d)
4(b、c) 5(b、d)

【正解2】
b×
ジプロフィリンのこと
d×
牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は「タンニン酸アルブミン、カゼイン」を使用しないこと

問 107
次の記述のうち、一般用医薬品の 鎮咳去痰薬(内服液剤)の添付文書等において、コデインリン酸塩を含有することにより、 「使用上の注意」の項目中に「過量服用・長期連用しないこと」と記載することとされている理由として、正しいものの組合せはどれか。

a  腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため。
b 依存性・習慣性がある成分が配合されており、乱用事例が報告されているため。
c  倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため。
d  副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため。

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d)
4(b、c) 5(b、d)

【正解4】
a×
センナ、ダイオウ、ビサコジル等の瀉下剤のこと
d×
ステロイド性抗炎症成分のこと

問 108
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、生じた血栓が分解されにくくなるため、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として「血栓のある人(脳血栓、心筋梗塞、血栓静脈炎等)、血栓症を起こすおそれのある人」と記載することとされている内服薬の成分として、正しいものの組合せはどれか。

a トラネキサム酸
b 次硝酸ビスマス
c エテンザミド
d セトラキサート塩酸塩

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d)
4(b、c) 5(c、d)

【正解3】
b×
胃・十二指腸潰瘍
c×
胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、心臓病、腎臓病

問 109
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、乳汁中に移行する可能性があるため、「相談すること」の項目中に「授乳中の人」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せはどれか。

a  止瀉薬に配合されたロペラミド塩酸塩
b  解熱鎮痛薬に配合されたアセトアミノフェン
c  鼻炎用内服薬に配合されたプソイドエフェドリン塩酸塩
d  かぜ薬に配合されたトリプロリジン塩酸塩水和物

・a b c d
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

【正解3】
b×
妊婦又は妊娠していると思われる人

問 110
次の一般用医薬品の漢方処方製剤等のうち、その添付文書等において、偽アルドステロン症を生じやすいため 、「相談すること」の項目中に「高齢者」と記載することとされているものはどれか。

1 半夏厚朴湯
2 小青竜湯
3 辛夷清肺湯
4 メトキシフェナミン塩酸塩
5 スコポラミン臭化水素酸塩水和物

【正解2】
小青竜湯はカンゾウが配合されている

※参考記事です

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