【令和元年・関東甲信越⑤】登録販売者過去問解説【医薬品の適正使用・安全対策】

問 111
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

1 　殺虫剤・殺鼠剤、ワセリン等の一部の日局収載医薬品は救済制度の対象とならないが、一般用検査薬は救済制度の対象となる。
2 　遺族年金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的として給付されるものであり、最高10年間を給付の限度とする。
3 　救済事業を運営している（独）医薬品医療機器総合機構に相談窓口がある。
4 　製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。

【正解１】
一般用検査薬も対象外である。

問 112
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

健康被害を受けた本人又は家族の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について（ａ）の諮問・答申を経て、（ｂ）が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。

1 ａ（独）医薬品医療機器総合機構　ｂ薬事・食品衛生審議会
2 ａ薬事・食品衛生審議会　　　　　ｂ都道府県知事
3 ａ薬事・食品衛生審議会　　　　　ｂ厚生労働大臣
4 ａ都道府県知事　　　　　　　　　ｂ薬事・食品衛生審議会
5 ａ（独）医薬品医療機器総合機構　ｂ厚生労働大臣

【正解３】
健康被害を受けた本人又は家族の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について（ａ薬事・食品衛生審議会 ）の諮問・答申を経て（ｂ厚生労働大臣 ）が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。

問 113
医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 　薬物乱用防止を一層推進するため、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
b 　保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、「薬と健康の週間」として、広報活動やイベント等が実施されている。
c 　医薬品の大量摂取やアルコールとの同時摂取による急性中毒から転倒、昏睡、死亡にいたった事例が報告されている。
d　登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のため、啓発活動に参加、協力することが期待される。

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　正　正
2 正　正　正　誤
3 正　正　誤　正
4 正　誤　正　正
5 誤　正　正　正

【正解１】
全て正しい

問 114
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載される基礎疾患等と、それに関連する成分等に関する次の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。

a 貧血－－エテンザミド
b 腎臓病－酸化マグネシウム
c 心臓病－マオウ
d 高血圧－アスピリン

1（ａ、ｃ） 2（ａ、ｄ） 3（ｂ、ｃ）
4（ｂ、ｄ） 5（ｃ、ｄ）

【正解３】
ａ×
貧血は、ピペラジンリン酸塩等のピペラジンを含む成分。
ｄ×
高血圧は、メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分、グリチルリチン酸等。

問 115
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩等）で治療を受けている人」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1 テオフィリン
2 フェルビナク
3 ブロメライン
4 ピコスルファートナトリウム
5 プソイドエフェドリン塩酸塩

【正解５】
プソイドエフェドリン塩酸塩は、モノアミン酸化酵素阻害剤との相互作用によって、血圧を上昇させるおそれがある。

問 116
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1 インドメタシン
2 スコポラミン臭化水素酸塩水和物
3 合成ヒドロタルサイト
4 無水カフェイン

【正解２】
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがある。

問 117
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項において、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1 亜硫酸ナトリウム
2 タンニン酸アルブミン
3 ヒアルロン酸ナトリウム
4 リドカイン
5 ホウ酸

【正解２】
タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としている。カゼインは牛乳タンパクの主成分であり、牛乳アレルギーのアレルゲンとなる可能性がある。

問 118
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目欄に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されている主な成分・薬効群と、その理由に関する次の組合せの正誤のうち、正しい組合せはどれか。

a センノシドーーーーーーーー子宮収縮が抑制されるため
b ヒマシ油類－－－－－－－－腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため
c エチニルエストラジオールー妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため
d オキセサゼインーーーーーー妊娠中における安全性は確立されていないため

・ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　誤　正　誤
3 正　正　誤　誤
4 正　誤　誤　正
5 誤　正　正　正

【正解５】
ａ×
子宮収縮が抑制されるおそれのあるものは、「出産予定日１２週以内の妊婦」に対するアスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンである。

問 119
次の表は、ある制酸薬に含まれている成分の一覧である。次のうち、この制酸薬の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されている事項として、正しいものはどれか。

３包中
スクラルファート水和物　　　　1,500 mg
ケイ酸アルミン酸マグネシウム　1,125 mg
ロートエキス　　　　　　　　　　30 mg
アズレンスルホン酸ナトリウム　　６ mg
Ｌ－グルタミン　　　　　　　　　400 mg
合成ヒドロタルサイト　　　　　　270 mg

1 腎臓病
2 てんかん
3 糖尿病
4 胃・十二指腸潰瘍

【正解１】
スクラルファート水和物、ケイ酸アルミンマグネシウム、合成ヒドロタルサイトは、アルミニウムを含む成分である。腎臓病の診断を受けた人は、過剰のアルミニウムイオンが体内に貯留し、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症を生じるおそれがある。

問 120
次の漢方製剤のうち、鬱血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため、一般用医薬品の添付文書において、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載されているものはどれか。

1 芍薬甘草湯
2 大黄牡丹皮湯
3 柴胡加竜骨牡蛎湯
4 黄連解毒湯

【正解１】